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                食品藥品監管總局再次明確: 網絡藥品經〓營監管遵循“線上線下一致”原則

                2017-10-06 10:23 來源: 食品藥品監管總局網站
                【字體: 打印

                隨著我國電▲子商務的迅猛發展,“網購”已經成為我國居民日常消費的主要方式之一,而通過互聯網獲取藥品▂,更↑因為方便、快捷被公眾廣泛接受。日前,國務院印發〒《關於取消一批行政許可墙事項的決定》,決定取消互聯網藥品ξ 交易服務企業(第三方)審批。消息一經卐發布,在社會上引起了廣泛關註和強烈反響。但是,網絡藥◆品經營審批“放開”不意味著也会打退堂鼓監管門檻的降低。“食品藥品監管部門按照‘網上︼網下一致’原則進行監管。網絡藥品銷售者應具備藥品生產、經營資質,嚴格遵守《藥品經營」質量管理規範》。食品藥品監管部門將持續強化事中事後監管。”國家食品藥品監管總局藥化▃監管司相關負責人作出解釋。

                網絡藥品放下武器經營,指通過∞網絡(含移動好吧互聯網等網絡)從事藥品交易相關活動的行為。據商務部不完全統計,2015年,我國醫藥電商銷售總額達到476億元(含醫療器械);2016年迅Ψ速攀升到612億元。在互聯網醫藥經濟強勁發展的不过知道今天,進一步規範網絡藥品經營行為,制定具有針對性和操作性的監管辦法,十分急迫與必要。

                “國家食品藥品監管總局已著手制訂網絡藥品經營逆转命运監督管理辦法。”藥化監管司◣相關負責人表示。為使社會各界正確理解網絡藥品經營監管要求,藥化監管司相關負責人針對網絡藥品經營ζ主體範圍、從業原則、從事網絡藥品銷售活動的條件及有關義務、監督管理等進一步作出如下解釋∞。

                經營者須取得藥品生產、經營資質

                網絡声音没有往常藥品銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產』、批發、零售連鎖企杨真真目睹了杀人業,開展網上售藥網下↙要有實體店。其他企業、機構及個人不得從事網絡藥品銷售。網絡藥品經營應遵守《藥品經營質量管理規√範》。食品藥品監这告示一贴出去所引起督管理部門按照“網上網下一致”的原則進行監督管理。

                零售企業網售藥品僅限非處方藥

                網絡藥品銷售範圍不得超出企★業藥品經營許可範圍△。網絡藥品銷售者為藥品生价值连城產、批發企業①的,不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售者為☉藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

                企業須∴強化醫藥法規意識

                網絡藥品銷售者除符合國家藥品監管以及網您大人不记小人过絡交易管理的法律、法規、規▓章要求外,還應具√備符合企業管理實際需要的應用軟件和相關數據所以她才会独自上学庫,能夠保證業務開展※要求;建立網絡藥品銷售安全管理制度,實現藥品銷售☆全程可追溯、可核查;建立保障藥品質量與安全的配送管理制度;建立投訴舉報處理、消費者權益〗保護等制度;建立線上藥品不良反應事件監測報告制度;銷售對象為個人消費者的,還應ω 建立在線藥學服務制度,配備執】業藥師,指導合理用藥。

                細化加強事中事後監管

                食品藥品監管部門按照法律、法規、規章的規】定,依職權對網絡藥品經營行為實施監督檢查。擬建立全國統一的網絡藥品經營信息監測系統,對網絡藥品經營信息進行監測,對監測發現的涉要向诸位当事者嫌違法違規的信息采取分級處置。加強與各有今日第一更果断奉上關部門的合作,提升協同執法成效。

                【我要糾錯】 責任編輯:曹誌斌
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