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                食品藥品監管總局發布酶標儀等
                5項註冊技術審查¤指導原則

                2017-10-10 08:19 來源: 食品藥品監管總局網站
                【字體: 打印

                總局↓關於發布酶標儀等5項註№冊技術審查指導原則的通告(2017年第154號)

                為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註↑冊審查質量,國家食品藥品⌒監督管理總局組織制定了《酶標儀註冊技『術審查指導原則》《一次∑ 性使用心電電極註冊技術迟疑審查指導原則》《動態血壓測量儀註冊技術審查指導原則》《心電圖機註冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《病人監♀護產品(第二類)註冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發布。

                特此通告。

                附件:1.酶標儀註冊技術審查指導原〖則

                      2.一次性冲动使用心電電極註冊技術審查指導原則

                      3.動態血壓測量儀註冊技術審查指導原則

                      4.心電圖機註冊技術審查指導原則(2017年修訂版)

                      5.病人監護產能够摄取别人品(第二類)註冊技術審查指導原則(2017年修訂版)

                食品藥品監管總局
                2017年9月25日

                【我要糾錯】 責任編輯:呂浩銘
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