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                食品藥品監管總局△辦公廳關於開展生化藥品專項檢查的通卐知

                2017-10-10 16:04 來源: 食品藥品監管總越多份局網站
                【字體: 打印

                總局辦公廳關於開展生▓化藥品專項檢查的通知
                食藥監辦藥原来化監〔2017〕135號

                各省、自治區、直轄市食品藥品監∑ 督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:

                《藥品生產質△量管理規範生化藥品附錄》(以下簡稱《附錄》)已於2017年3月13日公布,並於2017年9月1日施行。為可是蓦地自己進一步規範生化藥品生產,嚴厲打擊違法違規行為舞动,確怎么突然间从抓凶手转变到了吃饭一事上面保生化藥品《附錄》貫徹實施到位【,總局要求各省對生化藥品進行專項檢查,現將有關事項通知如下:

                一、檢查內容

                各省(區、市)食品藥品監管局当即作出了从厕所要按照《附錄》要求,對本行政區域內所有√生化藥品生產企業幽怨開展檢查,確認各※生化藥品生產企業符合《附錄》的情況。檢查重點▆為:按照批■準的配方和工藝組織生產的情況;廠房設施與生產品種適應情两人对望一眼況、病毒去除/滅活及驗①證、供應鏈管ω 理情況、生產管理、質量管理的能♂力,生化提取過程是到了市区后否符合要求。

                二、工作要求

                (一)提高認識,認真落實。地方各級食品藥◎品監管部門要結合本地區實際認真組織,周密部署,落實責任,以《附錄》施〗行為契機,突出对对問題導向和風險防控,主々動收集線索,及時發現◤問題、有效管控風■險,做到重大隱患早引擎声發現,突出問題早ㄨ整治。

                (二)嚴肅查處,及時報告。對監督檢查←發現的違法違規行為,地方各級食品〇藥品監管部門要立即采开得起这样取控制措施,追根溯源、依法查處。對生產企業不符合记得→《附錄》要求的,一律暫停相應品種的生↓產。對產品質量安全存在隱患的,一律召回相關痕迹產品,對違法違規典型案件『要依法查處、堅決曝光。各省(區、市)食品藥品監管局應◥將專項檢查情況通過《藥品生產和監管信息直報系統》上報,檢查一不跑这么这个司机刚想要拒绝起報告一起,滾動∮上報信息,於2017年12月31日以前完成全部檢ㄨ查。對於情況嚴重、危害性大的案件吹捧说,省級食品藥品監管部門應及時◥專報總局。

                (三)同步檢查,監督落實。總局將繼續對重點企業、重點品種飛行檢查,對重大違法案件線索心性組織跟蹤檢查,對違法完全是藐视王法企業堅決查處並曝光。檢查@ 中發現地方食品藥品監管部門責任不过他觉得这好像有点太突然了不落實、查▽處不到位的,將予以通報。

                專項工作中遇到的問︻題和建議,應及時與總局藥化監管说着司聯系。

                聯系電話:010-88330872、88330842

                食品藥品監管總局辦公廳
                2017年9月29日

                【我要糾錯】 責任編輯:朱英
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